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Tadalafil

El tadalafilo es un fГЎrmaco utilizado para tratar la disfunciГіn erГ©ctil (DE). [cita requerida ] Ha sido desarrollado por la firma de biotecnologГ­a ICOS y comercializado por Eli Lilly and Company bajo el nombre de Cialis. [cita requerida ] FГЎrmaco anГЎlogo al sildenafilo. comercializado con el nombre de Viagra. se diferencia de este Гєltimo en que el efecto del tadalafilo es mГЎs prolongado, llegando a ser funcional hasta las 36 horas, mientras que el Sildenafil surte efecto por 4 Гі 5 horas. Por este motivo se lo llamГі "la pГ­ldora del fin de semana". [cita requerida ]

ГЌndice

El tadalafilo es un fГЎrmaco inhibidor de la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), encargada de desactivar al vasodilatador Гіxido nГ­trico. [cita requerida ] que actualmente se comercializa en forma de comprimidos bajo el nombre comercial de Cialis. TambiГ©n ha sido recientemente aprobado para el tratamiento de la hipertensiГіn arterial pulmonar, y ha sido utilizado para otras condiciones. [cita requerida ] Inicialmente fue desarrollado por ICOS Corporation, y luego nuevamente desarrollado y comercializado en todo el mundo por Lilly ICOS LLC, la "joint venture" de ICOS Corporation y Eli Lilly and Company. Los comprimidos de LA CLAVE comercializados en RepГєblica Dominicana y Nicaragua. son de color rojo en forma de almendra. Los comprimidos de Cialis. de 5mg, 10mg y 20mg de dosis, son de color amarillo recubiertos con una pelГ­cula y en forma de almendra [ 2 ]. La dosis aprobada para la hipertensiГіn arterial pulmonar es de 20mg y se comercializa bajo la marca Adcirca [ 3 ]

En diciembre de 2003. la Agencia de administraciГіn de alimentos y medicamentos aprobГі el Cialis para la venta en los Estados Unidos como el tercer medicamento de venta con receta para tratar la disfunciГіn erГ©ctil. despuГ©s del sildenafilo (Viagra) y el vardenafilo (Levitra). [cita requerida ] La eficacia del taladafilo persiste durante 36 horas, por lo que se ha ganado el apodo de "la pГ­ldora de fin de semana". Como el sildenafilo y el vardenafilo, el tadalafilo se recomienda como un "medicamento segГєn sea necesario". Cialis es el Гєnico de los tres medicamentos que se comercializa con una posologГ­a de una toma diaria. [cita requerida ]

Comienzo de acciГіn

DuraciГіn del efecto

leves o moderados

AdemГЎs, el tadalafilo fue aprobado en mayo de 2009 en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensiГіn arterial pulmonar y estГЎ actualmente bajo revisiГіn la regulaciГіn en otras ГЎreas para esta condiciГіn. A finales de noviembre de 2008. Eli Lilly vendiГі los derechos exclusivos para comercializar el tadalafilo para la hipertensiГіn arterial pulmonar en los Estados Unidos a United Therapeutics por un pago inicial de $ 150 millones. [cita requerida ]

La aprobaciГіn del Viagra por la FDA, el 27 de marzo de 1998, fue un innovador evento comercial para el tratamiento de la disfunciГіn erГ©ctil, con ventas que superan los mil millones dГіlares. Posteriormente, la FDA aprobГі Levitra (vardenafilo ), el 19 de agosto de 2003, y Cialis (tadalafilo), el 21 de noviembre de 2003.

El tadalafilo es descubierto por Glaxo Wellcome (ahora GlaxoSmithKline ) en virtud de una asociaciГіn entre Glaxo e ICOS para desarrollar nuevos medicamentos que se iniciГі en agosto de 1991. [ 4 ] [ 5 ] En 1993, el Bothell, Washington, compaГ±Г­a de biotecnologГ­a ICOS Corporation comenzГі a estudiar el compuesto IC351, un inhibidor de la enzima PDE-5. En 1994, los cientГ­ficos de Pfizer descubren que el sildefanilo citrato de sildefanil. que tambiГ©n inhibe la PDE5, causГі la erecciГіn del pene en hombres que participan en un estudio clГ­nico de un medicamento para el corazГіn. Aunque los cientГ­ficos de ICOS no hicieron pruebas del compuesto IC351 para el tratamiento de la DE, reconocieron su utilidad potencial para el tratamiento de este trastorno. En 1994, ICOS recibiГі una patente para IC351 (estructuralmente similar al sildenafilo y al vardenafilo), y al aГ±o siguiente iniciГі los ensayos clГ­nicos de fase 1. En 1997, se comenzaron los ensayos clГ­nicos de fase 2 en hombres con DE. En la fase 3 se hicieron ensayos que apoyaron la aprobaciГіn del medicamento por la FDA. Aunque Glaxo tenГ­a un acuerdo con ICOS para compartir los beneficios 50/50 de fГЎrmacos derivados de la asociaciГіn, dejГі que venciera el acuerdo en 1996 alegando que los medicamentos desarrollados no estaban en los principales mercados de la compaГ±Г­a. [ 6 ]

En 1998, ICOS Corporation y Eli Lilly and Company Lilly ICOS formaron LLC, una empresa conjunta para desarrollar y comercializar el tadalafilo como un tratamiento para la disfunciГіn erГ©ctil. Dos aГ±os despuГ©s, Lilly ICOS, LLC, presentГі una solicitud de autorizaciГіn de nuevo fГЎrmaco a la FDA relativa a IC351 bajo el nombre genГ©rico tadalafilo y el nombre comercial Cialis. En mayo de 2002, Lilly ICOS informГі a la AsociaciГіn Americana de UrologГ­a que las pruebas de ensayo clГ­nico demostraron que Cialis es eficaz por hasta 36 horas, y un aГ±o despuГ©s, la FDA aprobГі el tadalafilo. Una ventaja que tiene Cialis sobre Viagra y Levitra es su vida media de 17.5-hora (Cialis puede trabajar hasta 36 horas, despuГ©s de lo cual queda aproximadamente el 25 por ciento de la dosis absorbida en el cuerpo), en comparaciГіn con la media de cuatro horas de vida de sildenafilo (Viagra). [ 7 ]

En 2007, Eli Lilly and Company comprГі ICOS Corporation por 2,3 millones de dГіlares. Como resultado, Cialis quedГі como propiedad de Eli Lilly, que cerrГі las operaciones de ICOS, poniendo fin a la empresa conjunta y despidiendo a la mayorГ­a de los aproximadamente 500 empleados de ICOS, a excepciГіn de 127 empleados de la instalaciГіn de biolГіgicos, que posteriormente fue comprada por Biopharmaceuticals CMC A / S (CMC).

Las personas de apellido "Cialis" se opusieron a que Eli Lilly and Company utilizara esta marca, pero la compaГ±Г­a mantuvo que el nombre comercial no se relacionaba con el apellido. [ 8 ]

Aunque el sildenafilo (Viagra), el vardenafilo (Levitra) y el tadalafilo (Cialis) inhiben la PDE5, la caracterГ­stica farmacolГіgica distintiva del tadalafilo es su vida media mГЎs larga (17.50 horas) - en comparaciГіn con Viagra (4.0-5.0 horas) y Levitra (4.0-5.0 horas) - resultando en mayor duraciГіn de acciГіn, y asГ­ es en parte responsable del apodo de "la pГ­ldora de fin de semana". AdemГЎs, su vida media mГЎs larga es la base para la investigaciГіn actual de uso terapГ©utico de el uso diario del tadalafilo en el alivio de la hipertensiГіn arterial pulmonar. En la actualidad, el sildenafil (nombre comercial Revatio) ha sido aprobado en varias regiones del mundo para la terapia de la hipertensiГіn arterial pulmonar si se consumen tres dosis al dГ­a.

La erecciГіn del pene durante la estimulaciГіn sexual es causada por el aumento del flujo sanguГ­neo del pene como consecuencia de la relajaciГіn de las arterias del pene y el mГєsculo liso del cuerpo cavernoso. Esta respuesta estГЎ mediada por la liberaciГіn de Гіxido nГ­trico (NO) de las terminaciones nerviosas y las cГ©lulas endoteliales, que estimula la sГ­ntesis de GMPc en las cГ©lulas de mГєsculo liso. El GMP cГ­clico relaja el mГєsculo liso y aumenta el flujo de sangre al cuerpo cavernoso.

La inhibiciГіn de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5) mejora la funciГіn erГ©ctil, al aumentar la cantidad de GMPc. El tadalafilo, al igual que el sildenafilo y el vardenafilo, inhibe la PDE5. Sin embargo, debido a que la estimulaciГіn sexual es necesaria para iniciar la liberaciГіn del pene local de Гіxido nГ­trico, el tadalafilo no tendrГЎ ningГєn efecto sobre la PDE5 sin estimulaciГіn sexual directa del pene. La dosis de inicio recomendada de Cialis para la mayorГ­a de los hombres es de 10 mg, tomados a demanda, antes de la actividad sexual (pero no mГЎs de una vez al dГ­a). La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuir a 5 mg, segГєn la eficacia y tolerancia personal del hombre a la droga. Para evitar los inconvenientes que un hombre que tiene al programa y el plan de uso de Cialis en la Г©poca de su actividad sexual, Lilly ICOS comenzГі un programa de desarrollo clГ­nico para evaluar los riesgos y beneficios del uso diario crГіnico de la droga. En junio de 2007, la ComisiГіn Europea aprobГі una dosis baja (2,5 mg y 5 mg) de Cialis para ser usado como tratamiento diario Гєnico de la DE.

AdemГЎs, el tadalafilo, en dosis de 40 mg una vez al dГ­a ha sido aprobado en los Estados Unidos en mayo de 2009 para el tratamiento de hipertensiГіn arterial pulmonar. y la aprobaciГіn de comercializaciГіn en CanadГЎ, MГ©xico, JapГіn y la UniГіn Europea estГЎ pendiente. En algunos pacientes, existe un desequilibrio del sistema de PDE5/NO en la vasculatura pulmonar que favorece la vasoconstricciГіn selectiva de las arterias pulmonares. De InvestigaciГіn de tadalafilo en esta enfermedad supone que la inhibiciГіn de la PDE5 afectarГЎ la vasodilataciГіn arterial pulmonar, reduciendo asГ­ la presiГіn arterial pulmonar y la resistencia vascular pulmonar. Estos cambios fisiolГіgicos se puede reducir la carga de trabajo de la derecha del corazГіn ventrГ­culo. Insuficiencia cardГ­aca derecha y edema pulmonar son las principales consecuencias de la hipertensiГіn arterial pulmonar.

El tadalafil se ha utilizado en aproximadamente 15.000 hombres que participan en ensayos clГ­nicos, y mГЎs de 8 millones de hombres en todo el mundo (principalmente en el establecimiento de post-approval/post-marketing). Los efectos secundarios adversos mГЎs comunes cuando se usa tadalafilo son dolor de cabeza. indigestiГіn. dolor de espalda, dolores musculares, enrojecimiento, congestiГіn o secreciГіn nasal. Estos efectos adversos reflejan la capacidad de inhibiciГіn de la PDE5 para la vasodilataciГіn (los vasos sanguГ­neos se ensanchan) y generalmente desaparecen despuГ©s de unas horas. El dolor de espalda y dolores musculares pueden ocurrir 12 a 24 horas despuГ©s de tomar el medicamento, y el sГ­ntoma generalmente desaparece despuГ©s de 48 horas.

En mayo de 2005, la Food and Drug Administration de los EE.UU. encontrГі que el tadalafilo (junto con otros inhibidores de la PDE5) estaba asociada al deterioro de la visiГіn relacionadas con la NOIA-NA (neuropatГ­a Гіptica isquГ©mica anterior no arterГ­tica) en algunos pacientes que toman estos medicamentos fuera de ensayos clГ­nicos. La mayorГ­a, pero no todos, de estos pacientes tenГ­an factores de riesgo subyacentes anatГіmicos o vasculares para el desarrollo de NAION relacionado con el uso de la PDE5, incluyendo: tasa de bajo coeficiente de disco ("disco lleno"), mayores de 50 aГ±os, diabetes, hipertensiГіn, enfermedad coronaria, hiperlipidemia y el tabaquismo. Dado el pequeГ±o nГєmero de eventos NAION en relaciГіn con el uso de la PDE5 (menos de 1 en 1 millГіn), el gran nГєmero de usuarios de los inhibidores de la PDE5 (millones) y el hecho de que este evento ocurre en una poblaciГіn similar a aquellos que no toman estos medicamentos, la FDA concluyГі que no eran capaces de dibujar una relaciГіn de causa y efecto. Sin embargo, la etiqueta de todos los inhibidores de la PDE5 tres se cambiГі a alertar a los mГ©dicos a una posible asociaciГіn.

En octubre de 2007, la FDA anunciГі que en la etiqueta de todos los inhibidores de la PDE5, incluido el tadalafilo, debe figurar una advertencia prominente del riesgo potencial de pГ©rdida repentina de audiciГіn. debido a la notificaciГіn posterior a la comercializaciГіn de casos de sordera asociada al uso de inhibidores de la PDE5. [ 9 ]

Las interacciones farmacolГіgicas Editar

Dado que los inhibidores transitorios de la PDE5 como el tadalafilo pueden causar presiГіn arterial baja (hipotensiГіn ), no debe tomarse nitratos orgГЎnicos antes de haber transcurrido 48 horas de tomar la Гєltima dosis de tadalafilo. El uso de nitritos orgГЎnicos (como la droga del sexo nitrito de amilo ) dentro de este plazo de tiempo puede aumentar el riesgo de hipotensiГіn y poner en peligro la vida.

Dado que las personas que han tomado tadalafilo en las Гєltimas 48 horas no puede tomar nitratos orgГЎnicos para aliviar la angina de pecho (como nitroglicerina spray), estos pacientes deben buscar atenciГіn mГ©dica de inmediato si experimentan angina de pecho o dolor en el pecho. [ 10 ] En el caso de una emergencia mГ©dica, los paramГ©dicos y el personal mГ©dico debe ser notificado de cualquier dosis de tadalafilo recientes.

Selectividad en comparaciГіn con otros inhibidores de la PDE5 Editar

El tadalafilo, sildenafilo y vardenafilo actГєan inhibiendo la enzima PDE5. Estos medicamentos tambiГ©n inhiben otras enzimas PDE. Sildenafilo y vardenafilo inhibir PDE6, una enzima que se encuentra en el ojo. [ 11 ] Algunos usuarios de sildenafilo ven un tinte azulado y tienen una mayor sensibilidad a la luz debido a la inhibiciГіn de la PDE6. [ 6 ] el sildenafilo y el vardenafilo tambiГ©n inhiben la PDE1 mГЎs que el tadalafilo. [ 11 ] La PDE1 se encuentra en el cerebro, el corazГіn, y mГєsculo liso vascular. [ 11 ] Se cree que la inhibiciГіn de la PDE1 por el sildenafilo y el vardenafilo produce rubor y taquicardia. [ 11 ] El tadalafilo inhibe PDE11 mГЎs que el sildenafilo o el vardenafilo. [ 11 ] PDE11 se expresa en el mГєsculo esquelГ©tico. la prГіstata. el hГ­gado. el riГ±Гіn. la glГЎndula pituitaria y los testГ­culos. [ 11 ] Los efectos sobre el cuerpo de la inhibiciГіn de la PDE11 no se conocen. [ 11 ]

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La FDA suavizГі la normativa sobre comercializaciГіn de medicamentos con receta en 1997, permitiendo que los anuncios sean dirigidos directamente a los consumidores. [ 12 ] Lilly ICOS contratГі a la Agencia Mundial de Grey en Nueva York, parte de la Grey Global Group. para ejecutar la campaГ±a publicitaria de Cialis. [ 13 ] Los anuncios de Cialis han sido mГЎs suave y mГЎs cГЎlido que los anuncios de sus rivales para reflejar la mayor duraciГіn de la droga. [ 13 ] Manejaron temas icГіnicos en los anuncios de Cialis como incluir parejas en baГ±eras y el lema "Cuando sea el momento adecuado, ВїestarГЎ listo?" [ 13 ] Los anuncios de Cialis son los Гєnicos entre las drogas de DE en mencionar detalles de la droga. [ 14 ] Como resultado de ello, los anuncios de Cialis fueron tambiГ©n los primeros en describir los efectos en un anuncio, como la FDA requiere. Uno de los primeros anuncios Cialis, fue emitido en el 2004 Super Bowl. [ 14 ] Apenas unas semanas antes del Super Bowl, la FDA requiriГі que se enumeraran en los anuncios los efectos secundarios mГЎs posibles, incluyendo priapismo. [ 14 ] Aunque muchos padres se opusieron al aviso de Cialis, se emitiГі durante el medio tiempo del Super Bowl, lo que trajo controversia. [ 14 ] En enero de 2006, fueron ajustados los anuncios de Cialis, aГ±adiendo un mГ©dico en la pantalla para describir los efectos secundarios y sГіlo se hicieron anuncios donde mГЎs del 90 por ciento del pГєblico son adultos, poniendo fin a los anuncios del Super Bowl. [ 14 ] En 2004, Lilly ICOS, Pfizer y GlaxoSmithKline gastГі un total combinado de 373,1 millones dГіlares para anunciar Cialis, Viagra y Levitra, respectivamente. [ 14 ] Cialis ha patrocinado muchas competiciones. incluyendo golf, la Copa AmГ©rica y la PGA Tour. una vez que el patrocinador principal del torneo PGA Tour Western Open se retirГі. [ 15 ]

Diversas Presentaciones de Tadalafilo Editar

Tadalafilo como droga es usada de principio activo de muchos medicamentos que poseen el mismo fin, tratar de modo efectivo los sГ­ntomas de la disfunciГіn erГ©ctil ; se ha mencionado en la parte superior que Tadalafil dio lugar a su comercializaciГіn bajo el nombre de cialis, y este a su vez tiene otras opciones o presentaciones que se adecuan a cada necesidad de un gran grupo de personas, entre las presentaciones mГЎs importantes de Tadalafilo se encuentra el ya reconocido mundialmente cialis genГ©rico, el cialis soft (pastillas masticables), cialis super active (con centro lГ­quido), cialis professional (pastilla repotenciada), cialis daily (pastillas para uso diario), apcalis oral jelly ( jalea de tadalafilo) y tadacip, entre otros que son versiones similares a las ya mencionadas.

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